Mei 2015: Medische communicatie in de praktijk

Meducom heeft voor een van haar internationale klanten een Expert Report geschreven over een recent ontwikkelde nieuwe formulering van één van hun medicijnen voor een chronische auto-immuun ziekte. Het rapport behandelde de te verwachte impact van de nieuwe toedieningsvorm op de biologische beschikbaarheid (en daarmee samenhangend de veiligheid en effectiviteit) van het medicijn. Een gedetailleerd literatuur onderzoek en review van de openbaar beschikbare informatie leidden tot de conclusie dat het niet aannemelijk is dat de veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel negatief zouden worden beïnvloed door (de bestandsdelen in) de nieuwe toedieningsvorm.  De uitkomsten in dit rapport zijn een essentieel element gebleken in het verkrijgen van goedkeuring voor de nieuwe toedieningsvorm in het voorjaar van 2015. 


  

 

 

 

© 2017 Meducom | Laatste wijziging oktober 2017 |